Dans le domaine de la recherche médicale, la frontière entre les pratiques éthiques et non éthiques n’est pas seulement une question de jugement moral, mais aussi, plus que jamais, un impératif juridique au Cameroun. La législation récente régissant l’éthique de la recherche a souligné l’importance de mener des études avec la plus grande intégrité, rendant les manquements éthiques non seulement moralement répréhensibles mais aussi légalement punissables. Cette évolution met en évidence un problème crucial : de nombreux étudiants dans les domaines liés à la santé, y compris ceux qui préparent un doctorat, un doctorat en médecine, un doctorat en santé publique, une maîtrise en sciences ou une licence, tombent souvent par inadvertance dans des pièges éthiques.
Les erreurs ou violations éthiques fréquemment commises par les étudiants consistent à sauter des étapes importantes telles que la formation aux bonnes pratiques cliniques (BPC), à commencer la collecte de données sans autorisation éthique appropriée, à collecter des données fausses sans vérification et à ne pas obtenir le consentement éclairé d’une manière qui respecte la dignité et l’autonomie des participants. More so, breaches in confidentiality, such as improperly handling patient information or allowing it to be exposed outside secure environments, are alarmingly frequent. En outre, les étudiants négligent souvent de signaler les écarts par rapport au protocole, les événements indésirables, ou d’aborder correctement les considérations éthiques dans leurs protocoles de recherche.
Ces manquements peuvent survenir à trois stades de la recherche : lors de la phase de conception, où les considérations éthiques doivent être intégrées dans la conception et la planification ; tout au long de la conduite de la recherche, en particulier lors de la collecte et de l’analyse des données ; et enfin, lors de la phase d’application des connaissances, où la présentation et la diffusion éthiques des résultats sont cruciales.
Ce blog vise à combler les lacunes existantes en matière de formation et de sensibilisation à l’éthique. Nous vous fournirons un guide complet pour vous aider à gérer les complexités de la planification, de la mise en œuvre et de la communication de vos recherches dans le respect de l’éthique. En parcourant ce guide, n’oubliez pas que la recherche éthique n’est pas seulement une exigence réglementaire ; il s’agit d’un engagement d’intégrité et d’excellence, essentiel pour faire progresser les connaissances scientifiques et médicales de manière responsable.
Key Ethical Considerations in Health Research
Cette section présente des considérations éthiques cruciales pour la recherche médicale, associées à des scénarios hypothétiques. De la participation volontaire à la dignité et aux droits de l’homme, ces lignes directrices aident les chercheurs à relever efficacement les défis éthiques, en veillant à ce que leur travail soit à la fois responsable et respectueux des communautés qu’ils servent.
| Considérations d’ordre éthique | Explication avec des exemples du Cameroun |
| Participation volontaire et droit de retrait | Les participParticipation volontaire et droit de retraitants sont libres de choisir de participer ou de quitter l’étude sans contrainte ni pression. Exemple : Permettre aux participants à une étude sur la gestion du diabète menée à Douala de se retirer à tout moment sans pénalité. |
| Informed consent and information form | Les participants connaissent le but/objectif, la période, les avantages, les risques et le financement de l’étude avant d’accepter ou de refuser d’y participer. Le terme « informé » dans « consentement éclairé » signifie que le participant a été suffisamment informé sur l’étude. Exemple : Explication et fourniture d’informations détaillées et de formulaires de consentement en français et en anglais pour une étude sur la santé maternelle à Yaoundé. |
| Anonymat | Vous ignorez l’identité des participants. Personally Identifiable Information (PII) is not collected. Exemple : Utilisation de numéros d’identification des participants au lieu de noms dans une enquête sur la santé mentale à Bali. |
| Confidentialité et respect de la vie privée | Vous savez qui sont les participants, mais vous cachez cette information à tout le monde. Vous rendez anonymes les données personnelles identifiables de manière à ce qu’elles ne puissent pas être reliées à d’autres données par quelqu’un d’autre. Exemple : Stocker les données sensibles des patients d’une étude sur le VIH/SIDA dans des bases de données et des armoires sécurisées et protégées par un mot de passe au sein de la clinique. |
| Potentiel de préjudice minimal (non-malfaisance) | Les dommages physiques, sociaux, psychologiques et tous les autres types de dommages sont réduits au strict minimum. Exemple : Suivi attentif et traitement de toute détresse causée lors d’une étude sur le syndrome de stress post-traumatique dans les régions du Cameroun touchées par le conflit. |
| Potentiel de bien maximal (bienfaisance) | La maximisation des avantages pour les participants. Exemple : Veiller à ce qu’une intervention nutritionnelle dans les zones rurales du Cameroun apporte des avantages tangibles à la communauté en matière de santé. |
| Justice et équité | Tous les participants doivent avoir un accès égal à la participation, quelles que soient leurs différences. Exemple : Inclure divers groupes ethniques ou tribus dans une enquête nationale sur la santé afin d’en assurer la représentativité. |
| Dignité et droits de l’Homme | Le respect de l’individu en le traitant comme un agent autonome et en veillant à ce que les personnes dont l’autonomie est réduite aient droit à une protection. Exemple : Une attention particulière doit être portée aux recherches impliquant des populations vulnérables telles que les enfants, les malades mentaux ou les personnes âgées au Cameroun. |
| Transparence des rapports | Veiller à ce que votre travail ne soit pas entaché d’inconduite et à ce que vous présentiez fidèlement vos résultats par le biais de publications dans des revues scientifiques et de présentations lors de conférences. Exemple : Publier en toute transparence les résultats positifs et négatifs d’un essai de vaccin contre la malaria mené dans la région du Littoral. |
Importance de garantir des normes éthiques
Dans la poursuite des connaissances scientifiques et des progrès médicaux, on ne saurait trop insister sur l’importance de maintenir des normes éthiques élevées. Les pratiques éthiques en matière de recherche sont fondamentales pour l’intégrité de toute étude, en particulier dans le domaine de la recherche en santé. Il ne s’agit pas seulement d’adhérer à un ensemble de règles ; il s’agit de respecter la dignité et les droits des participants, de garantir la validité des résultats de la recherche et de maintenir la confiance du public dans la recherche scientifique. Ces normes ne sont pas de simples formalités procédurales ; ce sont des éléments essentiels :
- Protéger les droits des participants à la recherche : Les normes éthiques garantissent que la dignité, les droits et le bien-être des participants sont respectés et sauvegardés tout au long du processus de recherche. Cela est particulièrement important dans le domaine de la recherche en santé, où les études portent souvent sur des populations vulnérables ou des sujets sensibles.
- Améliorer la validité de la recherche (valeur scientifique et sociale des résultats) : Le respect des règles éthiques renforce la crédibilité et la fiabilité des résultats de la recherche. Les pratiques éthiques en matière de recherche permettent d’obtenir des données valides et impartiales, qui sont essentielles pour tirer des conclusions précises susceptibles d’éclairer les politiques de santé publique ou les traitements médicaux.
- Maintenir l’intégrité scientifique ou académique : Le respect des normes éthiques est essentiel pour préserver l’intégrité du processus scientifique. Cela implique de mener des recherches de manière responsable et honnête, sans fabrication, falsification ou plagiat.
- Réduire la fréquence des fraudes (mauvaise conduite dans la recherche) et des accidents : Les lignes directrices éthiques contribuent à minimiser les cas de mauvaise conduite dans la recherche et les accidents évitables, sauvegardant ainsi les intérêts des participants et de la communauté des chercheurs.
- Comprendre mieux le concept de l’étude : Les considérations éthiques aident à clarifier les objectifs et les méthodologies de l’étude, garantissant que la recherche est menée dans un but clair et précis.
- Améliorer la procédure d’étude, de la collecte des données à l’établissement des rapports : Les normes éthiques rationalisent l’ensemble du processus de recherche, de la collecte des données à la diffusion des résultats, en veillant à ce que chaque étape soit menée avec précision et responsabilité.
- Améliorer le processus de confidentialité : En soulignant l’importance de la confidentialité, les normes éthiques garantissent que les informations sensibles sont traitées avec le plus grand soin, dans le respect de la vie privée des participants.
- Produire les bonnes procédures opératoires normalisées (PON) utilisées dans les aspects liés à la sécurité : L’élaboration et le respect de procédures opératoires normalisées (PON) appropriées en matière de sécurité garantissent que tous les aspects de la recherche sont menés dans un environnement sûr et contrôlé.
- Diffuser et rendre accessible les résultats : La recherche éthique implique non seulement la production de connaissances, mais aussi leur diffusion d’une manière qui soit accessible et bénéfique à l’ensemble de la communauté.
Erreurs courantes commises par les étudiants et comment les éviter
Cette section vise à mettre en évidence les erreurs courantes commises par les étudiants en recherche dans le domaine de la santé et à fournir des conseils pratiques et réalisables sur la manière de les éviter. En comprenant ces erreurs courantes et en apprenant à les contourner, les étudiants peuvent améliorer la qualité de leur recherche et s’assurer qu’elle répond aux normes éthiques et académiques.
| Erreurs courantes | Mesures pour les éviter |
| Sauter la formation aux bonnes pratiques cliniques (BPC) | Donner la priorité à la formation sur les BPC et la compléter afin de comprendre les normes de qualité éthiques et scientifiques applicables à la conception, à la réalisation et au compte rendu des études de recherche médicale. Vous pouvez passer les certifications TREEE, NIDA, GHN ou CITI GCP qui sont gratuites en ligne. |
| Collecte de données sans autorisation éthique | Il faut toujours obtenir une autorisation éthique avant de commencer la collecte des données. Planifiez et soumettez votre proposition de recherche au comité d’éthique à l’avance. |
| Processus de consentement éclairé inadéquat | Veiller à ce que le consentement éclairé soit obtenu d’une manière qui respecte l’autonomie du participant. Utilisez un langage clair et simple et laissez du temps pour les questions. |
| Violation de la confidentialité | Mettre en œuvre des protocoles de confidentialité stricts dépersonnaliser les données et sécuriser toutes les informations sensibles, à la fois physiquement et par voie électronique. NE PAS recueillir le nom, l’adresse et le numéro de téléphone du patient sur les questionnaires et les ramener à la maison. |
| Négliger de signaler des écarts par rapport au protocole ou des événements indésirables | Mettre en place un système permettant de signaler et de documenter rapidement et de manière transparente tout écart par rapport au protocole ou tout événement indésirable. |
| Mauvaise prise en compte des considérations éthiques dans les protocoles de recherche | Aborder de manière approfondie toutes les considérations éthiques dans votre protocole de recherche. Demander conseil aux superviseurs ou aux comités d’éthique si nécessaire. |
| Perte de temps et détresse psychologique | Pré-tester les questionnaires et rationaliser les processus de recherche afin de minimiser les pertes de temps et la détresse des participants. |
| Plagiat | Mentionnez toujours les sources originales. Utiliser des outils de détection du plagiat et comprendre les règles de citation. |
| Fabrication de données | Respecter l’intégrité des données. Décrivez le traitement des données incomplètes dans votre méthodologie et évitez toute forme de manipulation des données. |
Conseils supplémentaires :
- Consultations régulières : S’entretenir régulièrement avec des mentors ou des superviseurs pour obtenir des conseils et un retour d’information.
- Sensibilisation à l’éthique : Restez informé des dernières lignes directrices et normes éthiques dans votre domaine.
- Apprentissage collaboratif : Partagez vos expériences et apprenez de vos pairs pour améliorer votre approche de la recherche.
- Apprentissage continu : Participer à des ateliers et à des séminaires sur l’éthique et la méthodologie de la recherche.
Conclusion
En intégrant les différentes mesures expliquées dans ce blog, les étudiants peuvent naviguer plus efficacement dans les complexités de la recherche en santé, en s’assurant que leur travail contribue non seulement à la connaissance scientifique, mais aussi au respect des normes éthiques les plus élevées. Cette approche de la conduite éthique de la thèse, depuis la conception du protocole jusqu’à la diffusion des résultats, est particulièrement vitale dans le contexte de la recherche en santé au Cameroun, où les considérations éthiques sont imbriquées dans diverses dynamiques culturelles et sociales.
Références
- Bhandari, P. (2022, December 02). Ethical Considerations in Research | Types & Examples. Scribbr. Retrieved February 22, 2023, from Scribbr
- E-learning platforms in Research Ethics and GCP such as the Global Health Network (GHN), Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) and Training and Resources in Research Ethics Evaluation (TRREE).
- Drolet, Marie-Josée, Eugénie Rose-Derouin, Julie-Claude Leblanc, Mélanie Ruest, and Bryn Williams-Jones. “Ethical Issues in Research: Perceptions of Researchers, Research Ethics Board Members and Research Ethics Experts.” Journal of Academic Ethics 21, no. 2 (2023): 269–92. DOI.
- Swisher LL, Arsalanian LE, Davis CM. The realm-individual-process-situation (RIPS) model of ethical decision-making. HPA Resource. 2005;5(3):3–8.
- Drolet, M. J., & Ruest, M. (accepted). Quels sont les enjeux éthiques soulevés par la recherche scientifique? In M. Lalancette & J. Luckerhoff (dir). Initiation au travail intellectuel et à la recherche. Québec: Presses de l’Université du Québec, 18 p.
